關於中心

緣起

藥物使用係攸關健康與醫療之重大民生議題,世界各國均採行嚴密管理之措施。然而,保障用藥安全之外,製藥產業的發展亦是各國重視的經濟政策。因此,兩者間的平衡向為各國藥物政策擬訂與施政的一大挑戰!
我國食品藥物管理局(TFDA)於2010年成立,雖傾力於審查制度的一元化與透明化,藥事管理在施政上仍受制於1970年代舊有法規條款,難免多所扞格,不僅不足以保障用藥安全,對促進製藥產業發展也多所窒礙。在因應時代變遷、科技進步、國際藥物政策法規影響、產業環境變遷的衝擊,以及兼顧藥品效益與安全之平衡議題日益重要的前提下,藥事管理法規在研擬規劃及實施的過程中,需要仰賴相關政策研究單位從事資訊收集、整理、分析、研判等工作,以協助藥物政策決策者能夠在國具體且充實的政策分析資訊的輔助下,建立或改良出具有策略性優勢之可供長期發展之政策,藉以提升藥事管理的施政效能,方能符合各界期待。
本校臨床藥學與藥物科技研究所老師,長年以來參與衛生署藥物政策與法規相關業務,且具備藥物流病、治療效益與科技評估之研究專長。因此,TFDA受制於現行法規與既有作業之羈絆,亟思建立政策法規研究機制之際,本所便積極參與爭取;期望藉由本校研究總中心鼓勵產官學計畫之優勢,使「國家藥物政策法規科學研究中心」得以成為藥物相關施政之智庫與各界意見溝通之平台。另一方面,藉由科學研究提供實證分析以為決策依據之運作過程,本所師生將可配合國家社會需求,厚植資源網絡,得以提昇研究技術與動能。

成立宗旨

本中心定位為一學術研究單位及產官學研跨界合作平台,中心成立目的如下:
進行藥物政策法規科學化之學術研究,包括政策前瞻、規劃、效益與衝擊評估等議題之研究,並導引國家藥物政策法規發展重點策略與方向。

推動我國與國外藥物政策法規相關政府單位與學術機構之交流與合作,以豐富國際政策視野並與國際接軌。

接受政府及工商界之委託計畫,包含定期辦理藥物政策相關會議、進行藥物相關法規之修法研究計畫,以提供藥政建言等。

作為產官學研跨領域長期合作之網絡平台,整合多元觀點意見,提供我國藥政法規制定與修法之參考與依據。

提供藥物政策法規領域人才培育與教育訓練。